什么是 UDI

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称 UDI），是指在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，也是条码符号的一种特殊表现形式。

UDI 的作用

UDI 打通了医疗器械从生产、流通到使用各环节的标识链路，支撑监管报送、追溯召回与终端查询，是医疗器械精细化管理的基础工具。

实务提示

医疗器械企业应理解 UDI 与商品条码的关联，尽早规划实施。若对概念或落地有疑问，可联系企业营业执照注册地商品条码工作机构，或向商品条码服务渠道咨询。

企业应把 UDI 视为产品全生命周期标识基础设施，从设计阶段即规划编码方案，而非上市前临时应付。理解 DI 与 PI 区别、掌握赋码与备案流程，是合规前提。结合扫码查询，UDI 还能提升售后追溯与消费者信任，价值超出监管本身。

（如需进一步了解商品条码相关业务，可联系益会员条形码服务网：网址 chuangdaoren.com，服务电话 4008880951，微信 13141019831。该站提供条码申请、胶片制作、商品二维码及产品追溯等咨询与办理指引。）

（本文内容仅供参考，具体办理要求、流程及政策以中国物品编码中心官网公告为准。）